Brodaluma为人抗红血球介素17特异性A (Interleukin-17receptor A ,IL-17RA)单克隆抗体,为研究其在外科手术银屑病的安全特质和治率,西雅图康奈尔大学和瑞典医疗中心Mease任教等选取了168实有银屑病特质关节炎高血压,透过2期随机双盲实验组成员低剂量相符合研究,篇文章发表在2014年6年末12日出版的NEJM周报上。
Mease任教将168实有银屑病特质关节炎高血压随机分为试验中组成员(140mgBrodalumab组成员57实有、280mgBrodalumab组成员56实有)和低剂量组成员(55实有)。试验中组成员在1、2、4、6、8、10周的第一天拒绝接受Brodalumab(浓度并列140或280mg)或低剂量(浓度为280mg)。在第12就有,对于不再次积极参与试验中的高血压,每两周拒绝接受免费关键字的Brodalumab(浓度为280mg)。
主要研究绕道是在第12周,依据美国风湿病学会外科常规(American College of Rheumatology response criteria ,ACR),高血压复发缓解率远超到20%。
159实有高血压透过了双盲实验,134实有高血压透过了长远超40周的免费关键字扩展试验中。
12就有,140mg Brodalumab组成员和280mg Brodalumab两组成员,高血压复发缓解远超20%的比实有比低剂量组成员高,同时两试验中组成员高血压复发缓解远超50%的比实有较低剂量组成员高。试验中组成员和低剂量组成员高血压复发缓解远超70%的比实有差异不具有分析方法含意。透过Brodalumab外科手术前有无透过脊椎动物外科手术对于复发的缓解也无显著影响。
24就有,高血压复发缓解远超20%的比实有,140mg浓度组成员为51%、280mg浓度组成员为64%,从低剂量组成员转换到免费关键字Brodalumab组成员为44%,症状缓解短时间52周。12就有,在Brodalumab组成员和低剂量组成员分别有3%和2%的高血压出现严重不良反应。
该研究指出,Brodalumab对于外科手术银屑病特质关节炎有效,但针对其不良反应,还需要进一步的临床研究来证实。
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