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美国审批 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-01-03 04:34:29 来源:茂名牛皮癣医院 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 同月 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药Corporation的 Ilumya 用于治疗病变中都度至重度的斑块型银屑病。牙医将可以为一般来说光疗或全身治疗的病变开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥作用是基于选择性与 IL-23 核糖体结合,依赖性其与 IL-23 介导的基本粒子,从而依赖性促炎生长因子和趋化因子的释放。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与慰藉剂相比在用到两个单位剂量后第 12 偃师出现显着临床改善,这表现为皮肤肾功能(PASI 75)的评估均至少 75%,以及牙医全球评估(PGA)评估超出「去除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中都,74% 在用药三个单位剂量的第 28 周后超出 75% 的皮肤肾功能,84% 持续放弃 Ilumya 100 mg 的病变在第 64 偃师延续 PASI 75,而重新随机分组用到慰藉剂继续治疗的病变大部分 22% 需要延续 PASI 75。

此外,在放弃 Ilumya 100 mg 治疗第 28 周后 PGA 评估为「去除」或「极少」的病变中都,有 69% 的病变在第 64 偃师延续这种评估,而放弃再一随机慰藉治疗的病变中都大部分有 14% 延续这种评估。

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撰稿: 冯志华

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